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岗位职责及工作标准

产品规划主任岗位职责及工作内容

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产品规划主任岗位职责

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产品规划主任需要做什么工作

产品规划主任工作职责

岗位职责:

岗位职责一:负责协助制定中心产品研发规划

1、负责协助总监、主任制定中心产品研发规划并执行;

岗位职责二:负责研究样品的检测、分析

1、协助主任,建立质量研究的实验室管理规范;

2、按照批准的质量研究计划和方案,负责样品各检验项目的检测、分析;

3、负责样品全部项目检验完毕后,出具检验报告,并根据检验结果作出明确的结论。

岗位职责三:负责建立分析研究方法及验证,开展质量研究,建立质量标准

1、负责依据国家颁布的各类技术指导原则和《中国药典》的要求,制定新技术及新型中药项目质量研究计划和方案;

2、负责开展新技术及新型中药项目质量研究、稳定性试验。

岗位职责四:负责做好质量研究,分析检测的原始记录,保证其真实性和规范性、完整性

1、负责开展新技术及新型中药质量研究的同时,按照国家总局最新的药品注册现场核查要点及判定标准等法规,以及质量研究、分析检测及稳定性试验时原始记录的规范标准,做好质量研究、稳定性试验等原始记录;

2、负责质量研究、稳定性试验等原始记录,真实、及时、准确、完整,不出现漏记和随意涂改,确保不出现伪造、编造数据现象。

岗位职责五:负责撰写相关的质量研究、分析检测注册资料、专利文件等

1、负责依据《药品注册管理办法》及国家最新的法律法规,按照《申报资料项目表》的要求撰写、整理、报送相关的质量研究、分析检测注册资料;

2、负责撰写质量研究过程中的专利资料(包括权利要求书及说明书等5项),要求写作具有自明性、完备性,过程反复推敲修改,材料清晰无误地描述一种方法、流程,而不产生歧义。

岗位职责六:上级指令的及时复命和完成

1、负责协助主任,按照上级指令,完成相应工作,并及时复命。

任职要求:

(一)专业知识要求

1、药学及相关专业博士及以上学历;

2、精通药品质量和稳定性试验主要内容与基本要求;

3、掌握药品质量和稳定性试验技巧与方法;

4、掌握国内外药典的进展和内容;

5、了解药品检验的基本程序;

6、掌握专业英语听说读写能力。

(二)从业经验要求

1、3年以上大型医药研发企业药品质量研究工作经验;

2、至少参与过1个以上药品质量研究工作,建立过1个以上药品国家标准。

(三)能力素质要求

1、具有药品质量研究和关键点的掌控能力,清楚药物自身特性与安全性、有效性、均一性和稳定性的关联并能很好把握;

2、具有正确解读国外药典、国家总局或药典委最新指导原则及检测方法的能力;

3、具有接受新技术、新标准、新知识的学习能力,并不断思考在质量研究实践中的应用;

4、具有质量研究的方法建立、分析、判断、验证的研究能力;

5、具有较强的沟通协调能力。

招聘产品规划主任的工资一般是多少

台州战略规划经理 ¥18890元

广州战略规划专员 ¥7720元

广州院办主任 ¥9050元

土地规划设计 ¥6840元

旅游规划项目负责人 ¥14000元

总师办主任 ¥21820元

注塑车间主任 ¥8770元

主任结构设计师 ¥19230元

副主任 ¥10950元

消防主任 ¥8860元