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岗位职责及工作标准

药品注册岗位职责及工作内容

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药品注册岗位职责

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药品注册需要做什么工作

药品注册工作职责

岗位职责:

1、完成新产品立项有关的部分调研、评估工作;

2、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结;

3、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;

4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;

5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;

6.负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持;

7.负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并根据需要对注册申请资料进行补充;

8.维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;

9.负责公司研发项目的推介与承接;

10.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;搜集、整理国际药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通。

任职要求:

1、药学相关专业本科及以上学历;

2、2年以上同岗位工作经验;

3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;

4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;

5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;

6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。

招聘药品注册的工资一般是多少

国家注册审核员 ¥13780元

医疗器械注册 ¥8610元

一级注册消防工程师 ¥8640元

注册公用设备工程师 ¥17280元

注册会计师 ¥10190元

注册监理工程师 ¥10620元

注册给排水工程师 ¥16980元

注册安全工程师 ¥8730元

注册电气工程师 ¥16210元

注册岩土工程师 ¥18650元