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岗位职责及工作标准

医疗器械注册专员岗位职责及工作内容

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医疗器械注册专员岗位职责

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医疗器械注册专员需要做什么工作

医疗器械注册专员工作职责

岗位职责:

1、进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;

2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;

3、注册资料及原始记录归档及整理;

4、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

5、进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进

行完善等;

6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;

7、本部门安排的其他事宜。

任职要求:

1、本科及以上学历,理工科、生物医学工程等医药类专业优先;

2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过三类医疗器械产品注册的优先;

3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;

4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。

招聘医疗器械注册专员的工资一般是多少

招聘专员 ¥5680元

上海IT专员 ¥7680元

南昌市场销售专员 ¥6720元

人力招聘专员 ¥6070元

催收专员 ¥7670元

写字楼招商专员 ¥7450元

生产计划专员 ¥5910元

银行信贷专员 ¥9150元

运营专员 ¥6380元

项目申报专员 ¥6590元