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岗位职责及工作标准

药品研发岗位职责及工作内容

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药品研发岗位职责

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药品研发的工作职责是什么

药品研发分析岗位职责

岗位职责:

1、各课题的制剂相关分析工作2、课题制剂处方及生产工艺部分申报资料的撰写3.与生产品种相关的原辅料质量标准、新品生产制造指示书及标准操作规程的制定及实施4、新品工艺验证方案的制定、验证工作的展开及验证报告的总结

任职要求:

1、药学、药物化学、药物分析、药物制剂等相关专业,本科及以上学历。

2、.熟练使用实验室常用制剂和分析的设备仪器,熟悉大生产设备、HPLC、紫外、红外等测定仪器的使用、熟悉报批流程及相关法规。3、英文良好,能阅读英文文献。4、工作认真负责、积极主动、善于团队工作,思维严谨,富有创造性;性格开朗,有较强的独立工作能力,乐于接受挑战。

5、五年以上的化学药品的研发和生产管理工作,熟悉国内药品注册的相关法规、生产管理和化学药品的国内相关情况;

6、良好的组织、沟通和协调能力,良好的统筹调度能力,责任心强;具有良好的团队精神、善于沟通;


药品研发岗位职责

岗位职责:

1、负责公司药品开发和技术改造提升相关的与生产部、质量部、研发机构之间的技术验证、沟通和衔接。

2、负责公司立项项目基础药物制剂或药物分析和小试、中试等技术研究工作,并负责试验方案、试验记录和试验总结编写。

3、负责新产品试生产过程中技术总结,配合相关人员解决技术问题。

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药品研发助理岗位职责

岗位职责:

1、负责公司在研项目产品的试验和性能提升。

2、负责公司研发项目的工艺流程。

3、协助团队领头人处理相关的研发工作。

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药品研发主管岗位职责

岗位职责:

1、配合本课题组项目经理各项工作的开展及监督,重点配合本课题组首仿、早仿等重点项目的研究开发、协调及执行。2、熟悉项目研究方案,按照研究计划负责本课题组研发项目的试验过程、原始记录的撰写,向项目经理汇报日常研究进展。可进行申报资料的初步撰写。3、配合和协调解决项目本课题组研究过程中的技术难题。4、了解本领域国内外技术及法规。5、参与本课题组的人员管理、协调和培训。6、负责各级领导交办的其它工作

任职要求:

1、40岁以下,本科及以上学历,药物化学、有机化学及相关专业;

2、具备较扎实的有机化学基础理论,熟练掌握各种反应类型、操作及常见物料性质,对研发过程中出现的技术问题做出科学判断。


药品研发总监岗位职责

岗位职责:

1、负责药品研发项目前期的技术分析及研发项目立项;

2、对研发项目进行项目背景调查,收集整理相关项目相关资料,撰写项目研发可行性报告;

3、制定研发计划;

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药品研发人员岗位职责

岗位职责:1、协助研发经理制定公司产品研发的规划;2、根据新产品开发计划,进行药物研制工艺路线设计及优化,研制、开发新药品;3、完成研发实验,记录、分析、处理实验结果;4、负责新药开发过程的质量,协助检测新产品质量,确保新产品符合药品临床实验管理规范(GCP)、标准作业程序(SOP)等各项标准及实用规定;5、配合新产品的立项、筛选,保证研发任务按时完成;6、收集行业研发信息,跟踪最新的研发发展态势。

任职要求:1、硕士以上学历,药学、中药学、化学、分析化学、生物制药等医药/制药相关专业;2、良好的信息收集能力及研发能力,能协助完成制剂工艺的研究或质量标准制定等质量研究工作,动手能力强;3、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;熟悉申报资料要求等药品研究相关法规,有项目管理经验者优先;4、从事质量研究工作需熟练掌握重要精密分析仪器的使用和维护;5、良好的团队合作精神,能吃苦,善于学习和总结;6、积极主动,诚实正直;具有高度的责任感,能在压力下工作。


药品研发员岗位职责

岗位职责:1、协助项目经理进行药品的研发、制作;2、编写试验方案,实验并做好原始记录,及时汇总数据;3、收集相关文献资料;4、上级安排的其他工作。

任职要求:1、本科以上学历,prefer硕士学历,药学、制药工程、生物医学工程等相关专业;2、一年以上工作经验,优秀的英语能力;3、沟通表达能力优秀,协调能力较强。


药品研发经理岗位职责

岗位职责:

1、领导和管理研发项目组高质量完成项目开发,对项目组员进行培训和绩效考核;2、负责研发项目的申报资料的撰写及整理,原始记录的审核;3、负责研发过程中疑难问题的攻关和组织相关部门之间工作协调;

任职要求:

1、熟悉《药品注册管理办法》、《中国药典》、相关技术指导原则及要求;熟悉药品开发流程,能撰写药品申报资料;2、具有较强的药品研发、文献检索能力;有一般的产品立项和应变能力。3、能够指导分析方法的开发及验证工作,并熟练使用HPLC,GC,IR等分析仪器;4、药学或相关专业,本科以上学历,至少2年以上研发经验,有多肽药物研发经验者优先;5、责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神。