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岗位职责及工作标准

注册经理岗位职责及工作内容

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注册经理岗位职责

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注册经理需要做什么工作

注册经理工作职责

岗位职责:

1、撰写项目管理调研信息汇总表;整理药学资料,撰写临床综述资料。

2、负责申报资料的综合整理及提交,配合各部门现考前的自查工作。

3、配合生产企业完成研制及生产现场考核。

4、跟踪药检所药检报告及省局申报资料申报邮寄CDE的进度。

5、合理、有效选择外委研发企业,制定有效的监督机制,包括合同以及监督,按照工作计划每月与受委方核对已完成的工作内容,检查原始记录及数据的完整性及准确性。

6、定期对欧美新批准药品进行查新汇总;

7、撰写药理毒理、临床综述资料,审核申报资料;

8、负责完成BE实验。

任职要求:

1.化学、药学、生物学等相关专业,本科以上学历,5年以上工作经验。2.熟悉化药或生物制品注册法规。有相关工作经历优先考虑:有化药或生物制品研发或质量研究经历;有参与申报仿制药或成功申报化药3类产品注册经验。3.熟练使用常用办公软件,较好的文献检索能力。4.有较好的沟通能力、组织协调能力、自我学习能力。5.熟练的英语和读写能力。

招聘注册经理的工资一般是多少

部门经理 ¥10880元

总经理 ¥11820元

深圳注册会计师 ¥14040元

建行客户经理 ¥6290元

产品经理 ¥15570元

商务经理 ¥11000元

物业经理 ¥9810元

国家注册监理工程师 ¥10730元

仓储经理 ¥10820元

外贸业务经理 ¥9330元