注册机械工程师工作职责
岗位职责:
1、本科或以上学历,医疗器械相关专业;
2、两年以上医疗器械注册、报批或体系认证的相关经验;
3、负责医疗器械相关产品的注册工作(包括但不限于临床前、临床和注册申报);
4、负责撰写注册项目进度报告、相关产品技术报告等注册资料;
5、与各有关政府职能部门协调各项注册工作进度;
6、审核公司质量管理流程并组织改进;
7、熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、材料的编写和申报;
8、熟悉国家药监局、检测中心等政府部门的办事流程;
9、负责公司核心IVD产品注册和生产质量管理体系建设;协助撰写CFDA认证申请材料。
任职要求:
1、相关医学、生物或信息管理专业,本科以上学历;熟悉三类医疗器械注册流程。2、具有良好的组织管理、交际和沟通能力,积极的工作态度;
3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系知识,熟悉政府部门的工作流程。
5、有体外诊断试剂报批经验者有限考虑。
招聘注册机械工程师的工资一般是多少
注册会计师 ¥10190元
上海临床注册专员 ¥10320元
注册结构工程师 ¥16690元
一级注册结构师 ¥17610元
国际注册专员 ¥8440元
佛山机械工程师 ¥8780元
注册岩土工程师 ¥18650元
惠州自动化机械工程师 ¥11230元
医疗器械注册 ¥8610元
药品注册专员 ¥8250元