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注册机械工程师岗位职责及工作内容

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注册机械工程师岗位职责

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注册机械工程师需要做什么工作

注册机械工程师工作职责

岗位职责:

1、本科或以上学历,医疗器械相关专业;

2、两年以上医疗器械注册、报批或体系认证的相关经验;

3、负责医疗器械相关产品的注册工作(包括但不限于临床前、临床和注册申报);

4、负责撰写注册项目进度报告、相关产品技术报告等注册资料;

5、与各有关政府职能部门协调各项注册工作进度;

6、审核公司质量管理流程并组织改进;

7、熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、材料的编写和申报;

8、熟悉国家药监局、检测中心等政府部门的办事流程;

9、负责公司核心IVD产品注册和生产质量管理体系建设;协助撰写CFDA认证申请材料。

任职要求:

1、相关医学、生物或信息管理专业,本科以上学历;熟悉三类医疗器械注册流程。2、具有良好的组织管理、交际和沟通能力,积极的工作态度;

3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系知识,熟悉政府部门的工作流程。

5、有体外诊断试剂报批经验者有限考虑。

招聘注册机械工程师的工资一般是多少

注册会计师 ¥10190元

上海临床注册专员 ¥10320元

注册结构工程师 ¥16690元

一级注册结构师 ¥17610元

国际注册专员 ¥8440元

佛山机械工程师 ¥8780元

注册岩土工程师 ¥18650元

惠州自动化机械工程师 ¥11230元

医疗器械注册 ¥8610元

药品注册专员 ¥8250元