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岗位职责及工作标准

产品注册工程师岗位职责及工作内容

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产品注册工程师岗位职责

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产品注册工程师需要做什么工作

产品注册工程师工作职责

岗位职责:

1.负责二类无菌医疗耗材的国内注册工作;

2.独立完成医疗器械产品注册相关文件的收集、整理、编制及申报跟进等工作;

3.安排注册计划,跟踪注册进程,包括文件准备、产品注册送检、临床试验等,配合品管部完成药监局现场审核及整改资料的提交;

4.与药监局技术审评中心保持良好合作关系,就产品注册相关工作进行顺畅沟通与协调;

5.跟踪相关法律法规政策的变化,进行定期更新。

6.配合国际注册专员完成国际注册工作。

任职要求:

1.专业:生物工程、生物材料、生物医学工程或临床医学相关专业,工作经验丰富者可适当放宽专业要求;

2.语言:英语4级及以上,能独立完成注册资料翻译者优先考虑;

3.计算机:熟练使用办公软件;

4.专业法律:熟悉医疗器械相关法律法规;

5.年龄:35周岁以下;

6.工作经历:3年以上无菌医疗器械产品国内注册经验,有国际注册经验者优先考虑。

招聘产品注册工程师的工资一般是多少

总装工程师 ¥10810元

北京软件工程师助理 ¥9860元

网络运维工程师 ¥7710元

上海测试工程师 ¥12860元

模具工程师 ¥8480元

数通工程师 ¥9430元

汽车电子测试工程师 ¥9450元

研发工程师 ¥11760元

通信工程师 ¥7450元

北京生产工艺工程师 ¥9010元