研发带头人工作职责
岗位职责：
1.了解各种药品注册管理办法及进口注册管理办法及相关的管理制度和政策；
2.跟踪并促进所申报品种的审评进程，及时解决注册申报过程中遇到的问题；维护公司与CFDA、CDE等关键药品注册管理部门良好的关系；
3.按照制药行业国际审计认证程序，能够独立编写DMF文件等；负责日常国外产品注册递交工作；
4.拟定注册申报计划和时间表，跟踪项目进度，保证项目按照计划进行并完成；
5.跟踪临床前研究和临床试验进度，协助解决法规方面的问题；
6.协助公司领导制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究；
7.负责国外GMP审计的组织协调和现场翻译工作；
8.负责公司药品的原料及制剂注册资料的拟写、整理和递交申报，对原始记录和申报资料进行审核，包括形式审查和技术审查；协调和组织样品检验，协助完成药品注册现场考核。
任职要求：
1.硕士学历研究生及以上，药学类及相关专业，有制药行业经验者；
2.熟悉国家新药注册相关法规及要求；熟悉ICH等国际注册技术指南；
3.具备良好的中英文书面翻译能力，口语流利者优先；
4.能够独立撰写CTD文件，有5年以上海外新药研究注册经验并有成功获批项目的经历；
5.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
6.良好的责任心及团队协作精神；
7.与CDE临床审核老师能够交流沟通者，优先。
招聘研发带头人的工资一般是多少
药品研发 ￥8360元
食品研发专员 ￥6460元
海口产品研发处经理 ￥7150元
惠州研发储备干部 ￥5350元
广州酱料研发工程师 ￥9000元
研发工程师 ￥11760元
合肥饮品研发 ￥6330元
医疗器械研发 ￥10150元
广州研发工程师 ￥11170元
南通技术研发项目工程师 ￥9000元
