iso体系内审员工作职责
任职要求:
1、大专及以上学历,医疗器械检测、医药、生物工程等相关专业,25岁至35岁之间.
2、三年以上医疗器械产品注册及医疗器械质量体系认证工作经历。
3、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,熟悉SFDA注册、FDA注册流程。
4、熟悉ISO13485质量体系,有ISO13485内审员证书者优先。
5、良好的沟通技巧和协调能力。
6、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力。
岗位职责:
1、协助体系主管按ISO13485标准要求建立(包括年度内部审核计划)、完善公司质量管理体系,组织编制、修订、审核质量体系文件,开展实施纠正/预防措施活动,并确保其符合管理标准的要求.
2、协助体系主管向总经理报告管理体系运行情况、存在问题及改进建议;协助进行管理评审,使质量体系不断改进完善;
3、根据公司质量体系要求,协助体系主管对公司各项管理工作实施监督、检查、处置、考核、跟踪、验证、改进等工作;
4、负责公司各级人员质量体系培训工作,组织实施提高公司员工质量意识的业务活动;
5、建立并维护和医疗器械评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通;
6、根据公司注册计划安排,撰写、提交注册申请、档案及其他相关材料。送相关药监局申报;
7、完成上级安排的其他工作。
招聘iso体系内审员的工资一般是多少
北京质量体系专员 ¥8010元
上海质量体系主管 ¥11280元
深圳体系专员 ¥6970元
深圳体系管理员 ¥6890元
体系工程师 ¥7550元
品质体系工程师 ¥7780元
体系审核员 ¥12030元
南昌体系工程师 ¥6490元
内审员 ¥6330元
济南体系专员 ¥5790元