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岗位职责及工作标准

质量体系总监岗位职责及工作内容

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质量体系总监岗位职责

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质量体系总监需要做什么工作

质量体系总监工作职责

岗位职责:

1.负责按照《体外诊断试剂质量体系考核实施规定》、GMP和ISO13485建立质量管理体系;

2.负责公司质量管理体系文件起草;

3.负责体外诊断仪器及试剂生产全过程的质量管理和监控,对公司产品的质量负全部责任;

4.负责公司质量管理体系认证,制定计划并主持通过体系考核;

5.实施、管理公司质量管理体系的运营;

6.协助完成洁净厂房的设计、安装工作;

7.负责公司计量仪器的送检计划制定及执行;

8.公司安排的其他任务。

任职要求:

1.生物、化学、制药相关专业,本科及以上学历,具有5年以上体外诊断行业质量保证管理经验;

2.熟悉体外诊断试剂生产质量管理规范的要求,成功主持过体外诊断核酸试剂质量体系考核;

3.熟悉体外诊断试剂行业行业相关法律、法规,熟悉GMP及相关法规和标准,了解iso9001、ce、iso13485等相关的标准,能进行iso13485、质量管理等知识培训;

4.熟悉化学发光产品原理,能及时发现生产过程中出现的异常情况,并能结合生产过程的实际情况提出可能的原因,并协助生产、技术问题的解决;

5.具有13485内审员资格证书;

6、熟练使用各种办公软件,良好英语水平

招聘质量体系总监的工资一般是多少

上海临床项目总监 ¥29780元

重庆财务总监 ¥16210元

孝感运营总监 ¥12740元

上海房地产营销总监 ¥25470元

福州产品经理总监 ¥21580元

成都财务总监 ¥17330元

上海财务总监 ¥25830元

太原西北大区总监 ¥11500元

温州策划总监 ¥17430元

房地产销售总监 ¥14310元