质量体系总监工作职责
岗位职责:
1.负责按照《体外诊断试剂质量体系考核实施规定》、GMP和ISO13485建立质量管理体系;
2.负责公司质量管理体系文件起草;
3.负责体外诊断仪器及试剂生产全过程的质量管理和监控,对公司产品的质量负全部责任;
4.负责公司质量管理体系认证,制定计划并主持通过体系考核;
5.实施、管理公司质量管理体系的运营;
6.协助完成洁净厂房的设计、安装工作;
7.负责公司计量仪器的送检计划制定及执行;
8.公司安排的其他任务。
任职要求:
1.生物、化学、制药相关专业,本科及以上学历,具有5年以上体外诊断行业质量保证管理经验;
2.熟悉体外诊断试剂生产质量管理规范的要求,成功主持过体外诊断核酸试剂质量体系考核;
3.熟悉体外诊断试剂行业行业相关法律、法规,熟悉GMP及相关法规和标准,了解iso9001、ce、iso13485等相关的标准,能进行iso13485、质量管理等知识培训;
4.熟悉化学发光产品原理,能及时发现生产过程中出现的异常情况,并能结合生产过程的实际情况提出可能的原因,并协助生产、技术问题的解决;
5.具有13485内审员资格证书;
6、熟练使用各种办公软件,良好英语水平
招聘质量体系总监的工资一般是多少
上海临床项目总监 ¥29780元
重庆财务总监 ¥16210元
孝感运营总监 ¥12740元
上海房地产营销总监 ¥25470元
福州产品经理总监 ¥21580元
成都财务总监 ¥17330元
上海财务总监 ¥25830元
太原西北大区总监 ¥11500元
温州策划总监 ¥17430元
房地产销售总监 ¥14310元