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岗位职责及工作标准

器械注册岗位职责及工作内容

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器械注册岗位职责

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器械注册需要做什么工作

器械注册工作职责

岗位职责:

1、办理国产及进口产品的注册工作、资料汇编、申报工作;

2、与药监局、产品注册检测部门、临床单位的沟通协调;

3、撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序;

4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料;

5、负责境外医疗器械产品注册的统筹、协调及与外方的沟通和相关资料的翻译及校对;

6、对于药监管理部门的审评意见进行修改材料并追踪进度;

7、协助检测部门的样品检测工作,及时与客户沟通取得样品,追踪完成检测工作;

8、项目进度跟进,定期汇报工作进展,确认合同执行情况及时发送付款通知追踪回款,并向客户递送证书及资料。

任职要求:

1、医学工程、生物材料、医疗器械、临床医学、电气、仪器仪表、工业自动化等相关专业,本科以上学历;

2、具有3-5年以上的医疗器械产品注册相关经验,具备独立编写注册申报材料的能力;

3、英语六级以上,良好的英语听说读写能力,能够熟练阅读英文资料,尤其是编写译的能力较好者优先考虑;

4、有责任心,擅于沟通、协调,有解决问题的能力。

5、性格开朗,诚实守信,踏实稳重,有团队意识,思路清晰,较强的抗压能力。

招聘器械注册的工资一般是多少

注册土木工程师 ¥20700元

注册电气工程师 ¥16210元

医疗器械销售主管 ¥9120元

医疗器械销售经理 ¥8260元

医疗器械销售 ¥7520元

一级注册结构工程师 ¥17500元

医疗器械维修工程师 ¥6010元

注册结构工程师 ¥16690元

注册给排水工程师 ¥16980元

医疗器械研发 ¥10150元