济南药品注册专员工作职责
岗位职责:
1、协助研发中心经理完成新药的立项工作;负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报;
2、负责与注册部门、药检机构的联系,跟踪注册进度,掌握注册信息;
3、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;
4、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作;
5、协助建立新药标准、对新药进行工艺、质量、稳定性等研究;协助建立药效学、药物动力药物代谢学及安全性评价等研究;
6、跟进新药的临床研究工作;并完成药品注册申报的其他工作;
7、建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行;
8、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。
任职要求:
1、生物技术、生物工程、药物制剂、合成、分析或其它药学相关专业,有良好中英文互译能力者优先考虑;
2、熟悉新药研发相关技术要求,有项目评估经验、熟悉GLP/GMP相关法律、法规及其操作规程者优先;
3、待人诚恳,性格开朗、热情、大方,富有团队精神,工作认真努力,勤奋执着敬业,有良好的职业操守。
招聘济南药品注册专员的工资一般是多少
重庆客服专员 ¥4580元
扬州办公室行政专员 ¥4880元
上海项目实施专员 ¥8140元
食品安全专员 ¥5700元
主播运营专员 ¥7140元
北京电商运营专员 ¥8110元
北京成控专员 ¥12500元
客服专员 ¥5250元
按揭专员 ¥6120元
调度专员 ¥5200元