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岗位职责及工作标准

国际注册经理岗位职责及工作内容

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国际注册经理岗位职责

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国际注册经理需要做什么工作

国际注册经理工作职责

岗位职责:

1、掌握国际注册资料的要求和相关指导原则,负责药品国际注册文件的撰写、审核、编辑整理等工作;

2、负责国际注册进度的跟踪,并与公司内部研发、医学等部门有效的沟通、协调,跟踪并控制公司内各相关部门的资料撰写工作进度和质量;

3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新,与官方进行有效的沟通,掌握注册的最新信息;

4、负责跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;

负责部门团队建设、组织优化、人员培训及管理协调等工作。

、负责国际合作项目的支持与协调工作、统筹协调国内、国际同步注册项目。

任职要求:

1、硕士及以上学历,药学、制剂等相关专业,;

2、8年以上药物制剂国际注册经验,3年以上国际注册管理经验;

3、了解制剂工艺、质量研究等相关专业技术,有规范市场注册项目申报的成功经验;

4、熟悉FDA药品注册流程,对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解;熟悉ICH和WHO现阶段技术审评的指导原则;

5、具备较强的协调沟通能力和团队管理能力;优秀的英语听说读写能力,能独立撰写(审核)英语申报资料并与外籍专家进行学术交流。

招聘国际注册经理的工资一般是多少

银行客户经理 ¥10150元

大区经理 ¥12520元

区域经理 ¥9590元

北京信托经理 ¥18910元

机电安装项目经理 ¥11410元

工程项目经理 ¥10260元

行政经理 ¥8760元

二级注册建筑师 ¥15440元

人力资源经理 ¥9890元

品质部经理 ¥10720元