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岗位职责及工作标准

临床研究岗位职责及工作内容

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临床研究岗位职责

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临床研究的工作职责是什么

临床研究护士岗位职责

岗位职责:

1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在的受试者;安排受试者访视;安排实验室各项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息;

2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作;

3、协助研究者完成伦理资料递交;协助研究者及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;

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临床研究项目经理岗位职责

1.对取得临床研究批件的项目进行跟踪和审核工作。

2.保持与研究单位的合作关系。

3.进行临床启动,解决疑难问题。


临床研究PM岗位职责

岗位职责:

1.协助PM或CRA完成临床研究相关工作。

2.与PM或CRA一起完成中心的监查工作以及后续的报告。

3.学习公司SOP、GCP以及所辖项目的临床研究方案,并按时填写周报。

任职要求:

1.本科或以上学历,医学或药学相关专业。硕士学历优先录用。

2.无考研计划。(此实习岗位为正式员工培养岗只接受有强烈留任意愿的同学)

3.善于沟通,性格开朗,待人接物有礼有德。

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临床研究助理岗位职责

岗位职责:

1、与临床主管协助制定新产品临床试验方案,协助调研、选择、评估及确定实验中心,协助组织筹备研究者会议;

2、跟踪、记录入选临床研究的病例,对病例完整性、临床试验记录等进行监查;

3、协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据;

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临床研究员CRA岗位职责

岗位职责:

1、在给定的时间表和质量标准下交付符合公司要求和法规要求的临床数据

2、按照既定的要求收集研究相关的文件

3、与内部客户以及合作的外部客户例如医生进行日常沟通和谈判以完成指定目标

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临床研究经理岗位职责

岗位职责:

1、起草、整理、书写相关项目的临床试验执行草案,选定试验中心、研究者,并制定试验预算;

2、对所负责的临床试验项目进行全面的管理与质量控制,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与其他相关部门进行沟通和协调;

3、负责每月制定项目计划和进行工作总结,确保项目按照整体计划进行;

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临床研究主管岗位职责

岗位职责:

1.统筹协调管理临床科研数据系统使用方面的技术支持

2.收集整理医院对临床研究数据系统的反馈和建议

3.系统操作流程和业务需求的分析和整理

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临床研究总监岗位职责

岗位职责:

1.开拓试验基地(治疗性生物制品),并建立顺畅而有效的合作和沟通机制;协调、维护合作医院和专家团队的各方面关系,保证项目的顺利实施;

2.筹建临床监查团队(治疗性生物制品),根据需要招募CRA,并负责团队的建设与培养;

3.根据国家GCP和法规要求,负责临床试验(治疗性生物制品)的组织、实施、执行和临床监查;

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临床研究专员岗位职责

岗位职责:1.负责医疗器械、保健品临床试验方案的设计与实施;2.负责医疗器械、保健品临床试验的启动、开展与跟进,保证临床试验能够高质量按时完成;3.负责与临床机构协调与沟通,及时解决临床试验中出现的问题;4.负责收集临床使用信息,及时报告临床试验中出现的不良事件;5.参与公司产品的推广活动;

任职要求:1.本科及以上学历,临床医学或临床药学相关专业;2.两年以上临床相关工作经验;3.熟悉GCP规范及其它临床相关法规和指南;4.有较强的沟通能力,有责任心,注重团队合作;

5.能够适应出差。

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临床研究项目经理岗位职责

岗位职责:

1、负责临床细胞实验研究;

2、对所负责的临床试验项目进行全面的管理与质量控制,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与其他相关部门进行沟通和协调。

任职要求:

1、要求具有基础医学或临床医学专业硕士及以上学历,3年以上临床试验项目管理经验;

2、中英文写作和表达能力较强,善于沟通;

3、有志于从事肿瘤免疫治疗新技术、CART细胞制品的研发与合作发展;

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临床研究岗位职责和招聘要求