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岗位职责及工作标准

质量分析师岗位职责及工作内容

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质量分析师岗位职责

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质量分析师需要做什么工作

质量分析师工作职责

岗位职责:

1.TOCARRYOUTANALYTICALTESTINGOFAPI,RAWMATERIALS,ACTIVEINGREDIENTS,PACKAGINGMATERIALS,INPROCESSSAMPLES,INTERMEDIATES,ANDFINISHEDPRODUCTS,CCORDINGTOTHETESTMETHODSANDMEDICALDEVICEREQUIREMENTS.

按照分析方法及医疗器械的要求进行原辅料、包材、中控样品以及成品的检验;

2.ENSURETHATANALYSESARECARRIEDOUTONTIMEANDAREINCOMPLIANCEWITHTHESPECIFICATIONS.PARTICIPATETOTHEOOSINVESTIGATIONS.

确保样品及时检验并符合质量标准的要求。参与超标结果的调查;

3.PERFORMTHESAMPLINGOFRAWMATERIALS,ACTIVEINGREDIENTS,PACKAGINGMATERIALS,INPROCESSSAMPLES,INTERMEDIATES,ANDFINISHEDPRODUCTS.

负责原料、辅料、包装材料、中间制程产品、中间体及成品的取样;

4.THETRANSFERRINGOFTHENEWTESTINGMETHODSANDTHEPREPARINGOFSTABILITYTESTPROTOCOLANDREPORTSFORTHENEWPRODUCTS.

分析方法转移,为新产品准备稳定性试验方案;

5.MAINTAINTHEAVAILABILITYOFTESTEQUIPMENTTOGETHERWITHSUPPLIERANDMAINTENANCETECHNICIAN.

与设备厂家及维护工程师一起确保检验设备的正常状态;

6.CARRYOUTTHEMAINTENANCE/CALIBRATIONOFLABORATORYEQUIPMENTINCOMPLIANCEWITHTHEESTABLISHEDSCHEDULESANDMAINTAINACCURATERECORDSANDDOCUMENTATIONOFTHEMAINTENANCE/CALIBRATION.

按计划对实验室仪器进行维护、校准并准确记录和存档;

7.ASSISTTHESUPERVISORBYWRITINGDRAFTSOPS,DRAFTQUALIFICATIONPROTOCOLSOFTHEANALYTICALINSTRUMENTSANDTHEANALYTICALMETHODS.PERFORMTHEQUALIFICATIONWORK.

协助主管编写标准操作规程、仪器确认方案及分析方法。进行验证工作;

7.GAPANALYSFORGLOBALREQUIREMENTANDLOCALAUTHORITYSTANDARD.

总部要求及本地法规标准的差距分析。

8.TOBETHEBACKUPOFTHEOTHERANALYST/S.

其它分析员缺席时,作为替补。

9.HSERESPONSIBILITY:ACTIVELYINVOLVEDINTHEHSERISKASSESSMENT,REPORTRELATIVERISKS/EVENTS/ACCIDENTSTOSECTIONHEAD.PARTICIPATEINTHEHSEINVESTIGATION.PROPERLYUSEPERSONALPROTECTIVEEQUIPMENT.COMMITMENTTOSAVINGENERGYANDNATURALRESOURCES,WASTESEPARATIONANDOTHERENVIRONMENTALPROTECTIONACTIVITIES.

健康安全环境职责:按照相关的HSE要求进行工作,确保符合环境/安全/健康的要求。积极参与环境与安全的风险评估工作。及时向部门负责人报告环境与安全风险或相关事件/事故。参与公司的环境与安全事件的调查工作。正确使用有用的,必要的个人防护用品。致力于节约能源和自然资源,垃圾分类等环保行为。

任职要求:

Education/Experience

ABACHELORDEGREEINCHEMISTRY,PHARMACYORRELATIVEMAJORS.

化学、制药或相关专业学士学位。

EXPERIENCEINPHARMACEUTICALORMEDICALDEVICEENVIRONMENTISPREFERRED.

具备药厂或医疗器械领域相关工作经验者优先考虑。

Technicalskills&

Competencies/Language

SKILLSINANALYTICALEQUIPMENT,E.G.HPLC,GC,UV,ANDFTIRATLEASTFIVEYEARS;FAMILIARWITHMETHODVALIDATION;THEKNOWLEDGEOFCHINESEANDINTERNATIONALGMPONMEDICINALPRODUCTSISPREFERABLE.EXPIRENCEINPROJECTMANAGMENTORANALYTICALMETHODTRANSFERPREFERRED,GOODENGLISHISPREFERRED.

熟悉HPLC,GC,UV,和FTIR操作,有至少5年经验;熟悉分析方法学验证;具有中国及国际GMP药品知识。具有项目管理或者方法转移经验,英语优秀者优先考虑。

BehaviouralCompetencies

(LEADandothers)

GOODCOMMUNICATION.

良好的沟通能力

ABLETOBURDENPRESSURE.

能够耐受压力。

招聘质量分析师的工资一般是多少

数据分析师 ¥12690元

金融分析师 ¥9720元

深圳产品质量工程师 ¥11000元

量化分析师 ¥15450元

供应商质量工程师sqe ¥9270元

证券分析师 ¥9740元

质量检验员 ¥4830元

质量检测员 ¥4860元

医疗器械质量管理 ¥6700元

首席分析师 ¥22320元