国内注册专员工作职责
任职要求:
1、具有药品生产过程GMP管理或者研发机构质量研究相关经验;2、能独立出来注册申报过程中的技术问题;3、了解药政法规能对关键法规的要求做出正确的判断;4、具有较强的沟通能力;
岗位职责:
(1)完成新产品车间的现场巡查与管理工作,保证生产过程中文件与操作的一致性。及时报告新产品生产相关的不正常情况(如偏差、超标等),并参与调查处理。
(2)定期对新产品厂房的尘粒数、风速、风量、温湿度、静压差的监测,并出具洁净度监测报告。
(3)按要求进行新产品递报过程中物料供应商的管理,参与新产品的物料供应商审计。
(4)协助注册主管进行审核、整理、上报公司产品工艺变更等药品补充申请的材料,确保相关产品能及时取得批文合法生产及销售。
(5)协调协助注册主管完成新产品报批生产样品、报临床样品的准备工作。
(6)按照药政管理的要求,协助注册主管进行公司产品省局数据库信息维护。
(7)协助注册主管完成企业生产许可证的换证申请与生产变更的申请。
(8)根据注册管理办法的要求,协助注册主管准备并完成产品再注册申请工作。
(10)按照药政管理的要求,准备并递报各项药政报表。
(11)协助注册主管对新产品注册准备过程中包括中试生产、技术转移等过程的部门间协调工作。
(12)协助注册主管定期召开新产品注册例会,完成会议纪要,并对例会形成的各项决策和措施进行跟踪。
招聘国内注册专员的工资一般是多少
珠海配置专员 ¥6500元
北京网店运营推广专员 ¥7000元
哈尔滨进出口专员 ¥6670元
北京资质管理专员 ¥7720元
石家庄客户服务专员 ¥4590元
上海英语外贸专员 ¥7490元
广州速卖通专员 ¥6130元
北京权证专员 ¥6990元
济南客户维护专员 ¥6000元
重庆美陈专员 ¥3800元

