产品注册员工作职责
岗位职责:
1.严格执行公司及部门的各项规章制度。
2.落实注册申报资料的编制工作
3.参与组织研制现场核查工作
4.协助进行新产品生产现场检查
5.负责新产品CFDA注册及已上市产品再注册相关资料撰写,汇总及外部沟通联络工作
6.参与本部门专利申请与科技论文的编写工作
7.参与落实本部门项目科研基金申请书编写与实施工作
8.跟进申办专利与现有专利转让和实施工作
9.参与部门相关规章制度编制,确保符合相关法律法规要求
10.对部门规章制度提出合理化建议,确保体系持续改进。
11.服从上级领导临时性工作调配安排,积极完成各项工作。
任职要求:
1药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历,有1年以上药品注册工作经验,参与过2个以上产品注册工作。
2对药品注册管理法律法规有充分了解。了解药物研发的流程,具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验。
3熟悉药品注册法规和技术指导原则要求。
4熟悉药物研发整体流程。
5具有较丰富原料药工艺研究、质量研究经验者条件可适当放宽;
6具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。
7具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。
8做事认真严谨,身体健康
招聘产品注册员的工资一般是多少
北京产品数据工程师 ¥21100元
长沙产品管理专员 ¥6210元
重庆注册经理 ¥11170元
南宁产品检验员 ¥3500元
成都c端产品经理 ¥14530元
武汉产品专员 ¥6400元
成都产品销售主管 ¥10480元
北京产品研发助理 ¥10930元
深圳广告系统产品经理 ¥20830元
成都药品注册专员 ¥8280元